绿叶制药LY03015：中国II期临床试验启动，剑指庞大CNS市场

摘要： 绿叶制药(02186.HK)宣布其1类创新药LY03015已在中国完成II期临床试验的首例患者入组。LY03015是一款新型VMAT2抑制剂和Sigma-1受体激动剂，旨在治疗迟发...

绿叶制药(02186.HK)宣布其1类创新药LY03015已在中国完成II期临床试验的首例患者入组。LY03015是一款新型VMAT2抑制剂和Sigma-1受体激动剂，旨在治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿病(HD)。这两个疾病患者群体庞大，目前治疗方案存在诸多不足，例如现有VMAT2抑制剂存在脱靶效应、不良反应、疗效不足或增加抑郁和自杀风险等问题。

LY03015在中国进行的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验。值得关注的是，现有三款获FDA批准的VMAT2抑制剂在2023年全球销售额高达30.69亿美元，同比增长42%，显示出该市场巨大的商业潜力。

绿叶制药积极布局中枢神经系统(CNS)治疗领域，LY03015的研发进展是其战略布局的重要一步。除了LY03015，绿叶制药还有其他多个1类创新药处于临床阶段，例如TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂(LY03020)和NET/DAT/GABAAR三靶点新药(LY03021)，以及已经上市的Erzofri、Rykindo、若欣林和金悠平等产品。这些产品共同构成了绿叶制药在CNS领域的强大产品组合，使其有望成为该领域的领军企业。